0.2μm 囊式过滤器

显著提高过滤器的处理能力

  • 类 别:
  • 过滤膜
  • 型 号:
  • 0.2μm
  • 订货号:
  • TP0001344

商品名称:0.2μm 囊式过滤器

  • 货号:TP0001344

0.2 µm 无菌级过滤器

  • Sartopore®2 HF 孔径:0.2 µm(单层)

  • Sartopore®2 孔径:0.45 | 0.2 µm(非均质 PES 双层)

  • Sartopore®2 XLG 孔径:0.8 | 0.2 µm(非均质 PES 双层)

  • Sartopore®2 XLI 孔径:0.35 | 0.2 µm(非均质 PES 双层)


这是完全相同的 0.2μm 的最后膜层,保证了产品无菌。但真正起作用的是预滤器孔隙度。根据特定的产品特性采用更细或更粗的预滤层,可以显著提高过滤器的处理能力。缓冲溶液等准无颗粒液体可以在没有任何预滤层的情况下过滤,以提高流动性能。


如果设计了新工艺或优化了现有工艺,则 Sartopore® 2 可降低高达 90% 的成本。通过 Increase® 滤过性试验可以方便地确定最适合您的应用。利用此服务,了解为您的过滤工艺带来的益处。


您的获益:

  • 低过滤成本(高过滤容量)

  • 一个平台内的多种过滤器解决方案(流程中使用相同的材料)


0.1µm 级的支原体截留过滤器

Sartopore®2 XLM 孔径:0.2 | 0.1 µm(非均质 PES 双层)


众所周知,市售的细胞培养基中可能存在支原体。由于支原体能够穿透 0.2µm 级的无菌过滤器,行业内专门开发了更细的过滤膜(0.1μm),以成功截留支原体。

它是高度不对称的结构,非常适合用于 0.2µm 预滤层和 0.1µm 最终膜之间,可确保同时实现高安全性和高过滤能力。Sartopore® 2 XLM 是一款功能强大的过滤器,通过无菌验证(根据 ASTM…),可有效去除支原体。


您的获益:

  • 过滤能力高,过滤消耗低

  • 降低发酵过程中的支原体污染风险

  • 适用于用于其它工艺步骤的 Sartopore® 2


生物负载减少,0.45µm 级过滤器

Sartopore®2 孔径:0.8 | 0.45 µm(非均质 PES 双层)


Sartopore® 2 0.45µm 级滤芯可用于一系列医药产品中,有效减少生物负载并去除颗粒。它们可实现高流速和高吞吐量,因此非常适用于水溶液和不易过滤的高粘性药品的膜预滤。

为了优化工艺灵活性,所有 Sartopore® 2 过滤器都可用于常规应用或一次性应用。


性能

Applications

工业

医药

应用

High capacity platform for conventional sterile filtration

Biological Information

细菌截留

依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

Compliance Information

GMP符合性

该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。

抽提物

产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。

生物安全性

滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

Connections (Physical)

连接器入口

½" Single Stepped Hose Barb

连接器出口

½" Single Stepped Hose Barb

Dimensions

Filter Size

size 8 (0.1 m² / 1.08 ft²)

外部直径

108.5 mm (77 mm without Connection / Valves)

总长度

连接头结合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft² : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft²: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft² : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft²: 330 mm

过滤面积

0.1 m²

高度

161 mm

Materials of Construction

o-型环 | 密封 材料

Silicone (SI)

外壳材料

Polypropylene (PP)

支架

聚丙烯(PP)

预过滤器材质

Polyethersulfone (PES), asymmetric

Operating Conditions

Maximum Differential Pressure

20 °C: 5 bar; 50 °C: 3 bar

最大操作压力

5 bar (72.5 psi)

Physicochemical Information

无纤维溶出

该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

细菌内毒素

< 0.25 EU/mL ,由LAL 测试决定

终端过滤器孔径

0.2 µm

预过滤膜孔径

0.45 µm

Product Information

包装规格

4

Specifications

Capsule/Cartridge Format

MidiCaps®

Vent Valve

Standard

可允许的最大背压

2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C

最大扩散流

at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m² | 0.5 ft²: 4 mL/min ; 0.1 m² | 1 ft²: 5 mL/min; 0.2 m²| 2 ft²: 7 mL/min; 0.45 m² | 4.5 ft²: 14 mL/min

要求的最小起泡点

3.2 bar | 46 psi

Usage Protocols

Sterilization Method

Autoclavable

Sterilization Procedures

Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles