商品名称:PTFE 5in 空气过滤芯
Sartofluor® 使用聚四氟乙烯(PTFE)膜对空气和气体过滤器进行消毒。PTFE 是一种耐化学腐蚀的膜材料,也适用于高腐蚀性溶剂。优化的结构可实现完美的流体动力流动。
空气/气体过滤的要求
作为一道屏障,空气过滤器在任何情况下都要高度可靠,如:压力脉冲、高蒸汽循环、水分含量升高等情况。这就是为什么我们要优化 Sartofluor® 空气滤芯,以高保证等级满足所有要求。
高疏水性
低压差、高流速
蒸汽循环寿命长
机械强度和热强度高
微生物和噬菌体的分离可靠且有效
用户优化
作为“最后一道屏障”,这款高可靠性和安全性的过滤器的研发,融合了我们研发和工程团队、供应商、尤其是我们客户的丰富经验。他们的投入是帮助我们提升产品性能的最宝贵的资源。
无菌通风和气体应用的理想选择
发酵罐入口无菌气体过滤
发酵罐或生物反应器下游的废气过滤器
高压灭菌锅和冻干机(冷冻干燥机)上的消毒排气孔过滤器
产品罐上的无菌排气孔过滤器
服务气体的无菌供气,如吹瓶-灌装-封口机的灌装线
Sartofluor® 滤芯的最佳孔径范围:0.45µm、0.2 µm 和 0.1 µm。
各种规模下的可靠性能
我们的规模扩展理念并不仅限于液体过滤。特别是在空气过滤中,由于其应用和要求的多样性,必须提供不同的过滤尺寸。针对单个过滤元件,可提供 300m² 到 2.3 cm² 之间的 Sartofluor® 滤芯,因此从小体积的生物反应器通风到种菌发酵槽和大型发酵罐通风,都可以有效过滤。
正确的疏水性
如果滤膜的疏水性不够,水分就会积聚,导致微生物滋生。高疏水性的滤膜可以消除这种危险和任何积水危险。Sartofluor 膜采用 PTFE 制成。它的疏水性是聚丙烯或 PVDF 的两倍以上。
优化结构,节约成本
经验、测试和客户反馈,推动 Sartofluor 滤芯不断改进。例如,使用膜褶和过滤羊毛层来避免积水。这一举措可帮助您通过减少停机时间实现成本节约。
机械强度高、经优化的结构
我们在高达 134℃ 的条件下测试了 Sartofluor 滤芯,它们能承受 150 个蒸汽循环。完整性或性能无任何损失,PTFE 疏水性没有损失,流速也同样无损失。此外,优化的 Sartofluor 滤芯结构允许压差在 134℃ 时达到 0.5 bar。这种优异的性能已通过“细菌挑战”测试证实。
无堵水现象。流速高。显著节约成本。
在空气过滤应用中,高流速降低了能源成本,并且有助于最大限度提高安全性,如罐体通风。Sartofluor® 滤芯经优化后,即使在极具挑战性的工艺条件下,如蒸汽排气时凝结水积聚或水分含量升高,也能保持高流速。这款滤芯在生命周期成本控制方面表现优异,可实现无与伦比的成本效益。原因在于:Sartofluor® PTFE 膜和支撑羊毛层极具疏水性并优化了褶密度。结果:凝结水有效排出,无堵水现象。
经验证的性能提升安全性
Sartofluor® 滤芯能满足当前已知的所有监管要求,如 USP、cGMP 和 FDA。这在我们的“Sartofluor 滤芯验证指南”中有说明。除了验证,Sartofluor® 滤芯还经过严格的性能鉴定:
它们在 5bar 的差压下进行了 5000 次循环的压力脉动试验。
它们在 134°C 下接受了 150 个循环的蒸汽循环评估,持续 30 分钟,然后进行了 7 小时的 11 次额外循环。
只有在确定了蒸汽循环后,才能测定它们的流速和水渗透性。
它们在全温度范围内的最大允许压差下接受了试验。
通过蒸汽灭菌和水侵入试验,测定了它们的排空时间。
利用 RP-HPLC、GC-MS 和 FTIR,对它们进行了提取物测试。
它们通过了长达 7 天的噬菌体挑战试验。
性能
Applications | 工业 | 医药 |
Biological Information | 细菌截留 | 依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
Compliance Information | GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范(cGMP)标准。 |
抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 | |
生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 | |
Connections (Physical) | 连接器入口 | 2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25) |
连接器出口 | 2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25) | |
Dimensions | Filter Size | 5" (0.375 m² / 4.05 ft²) |
过滤面积 | 0.45 m² | |
高度 | 127 mm | |
Materials of Construction | o-型环 | 密封 材料 | Silicone (SI) |
外壳材料 | Polypropylene (PP) | |
支架 | 聚丙烯(PP) | |
Operating Conditions | Maximum Differential Pressure | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
Physicochemical Information | 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
细菌内毒素 | < 0.25 EU/mL ,由LAL 测试决定 | |
终端过滤器孔径 | 0.2 µm | |
Specifications | Capsule/Cartridge Format | Cartridges |
最大扩散流 | 6 mL/min at 0.7 bar | |
要求的最小起泡点 | 1.0 bar | 14.5 psi | |
Usage Protocols | Sterilization Method | In-Line Steam Sterilizable |
Sterilization Procedures | 在线蒸汽灭菌: 最少150 次, 134 ℃, 20 分钟,最大差压 0.5 bar | 7 psi |
化繁就简 集成方案
售后无忧 服务周到
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