BET-48G 细菌内毒素测定仪

96检测孔,可扩充至192检测孔

  • 类 别:
  • 细菌内毒素测定仪
  • 型 号:
  • BET-48G
  • 订货号:
  • TP0000332

商品名称:BET-48G 细菌内毒素测定仪

  • 货号:TP0000332

适用范围:

       药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节。


       该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。


       用于定量定性检测药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节,拥有自主知识产权。适用安瓿或直径8mm检测试管检测样本中的细菌内毒素,使用试管还可以做到节约一半鲎试剂的优势,每管只需要0.05ml鲎试剂,厂家配套专用的定量检测试管,提供经严格清洗消毒除内毒素的即开即用包装,使用方便、简洁,避免清洗检测试管等的麻烦步骤。减少了人为污染外源性内毒素的渠道,是一款先进的内毒素专用测定仪。该仪器符合2015年版《中国药典》的要求。


突出特色: 

◆   直接检测鲎试剂安瓿专业技术;

◆   真正一次实验同时获得的凝胶法、定量法监测数据;

◆   8mm试管适配器技术,可以使用8mm试管检测,仅使用0.05ml鲎试剂,节约一半鲎试剂;

◆   凝胶法、动态浊度法、动态显色法;

◆   有两种检测波长可供选择(405nm和660nm)。采用660nm检测波长,黄色的物质对检测光的吸收小,尤其适合检测黄色的中药制剂和临床血液标本;

◆   标准配置96检测孔,可扩充至192检测孔,也可降低成本减少到48检测孔;


软件特点:

◆   仪器的原理采用检测动力学曲线方法,每个试管的检测单独计时,试管插入的识别采用软件识别的方法,试管插入后,会引起透光强度的变化,通过检测该变化来识别试管的插入,该方法的应用使仪器的可靠性大幅度提高,可以避免由于开关的老化而不能识别试管;

◆   具有多任务多窗口操作功能,资源管理式操作界面,操作直观方便;

◆   可进行反应速率法计算,鉴别反应液中是否含有葡聚糖成分造成假阳性结果;

◆   具有实验向导设置,自动填表功能;

◆   实时显示反应曲线,全部曲线独立查看,放大单条曲线,显示速率反应曲线,任选多条曲线同坐标显示并可打印;

◆   多次实验可合并处理,生成大规模的实验数据,支持多条标准曲线合并功能;

◆   自动计算内毒素含量,样品原液含量及单位换算,计算样品回收率;

◆   具有中国药典定量法检品资料库,可随时添加去除;

◆   实验数据,实验中自动备份能力,在断电等异常情况发生时,能有效的保护数据。


数据完整性软件特点:

◆   支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

◆   符合药品数据规范性的相关要求;

◆   提供用户分级权限控制;

◆   具备完整的审计追踪功能与操作日志;

◆   采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。

◆   软件具备数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性。

◆   数据灵活查询方式。

◆   新的试验导向模板,操作简便灵活。


    适用试剂:凝胶法鲎试剂,动态浊度法定量鲎试剂,动态显色法鲎试剂。


技术参数: 

◆   检测孔数:标准配置96孔,可扩展到192孔,也可缩减到48孔;

◆   温度控制:37.0±0.2℃;

◆   操作方式:通过外接通用计算机操作,提供LAN接口;

◆   检测波长:660nm、405nm;

◆   检测容器:鲎试剂安瓿或专用定量检测试管(直径8mm);

◆   电源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

◆   检测速度:3-12s(默认10s)

◆   根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务